当前位置：首页 > 电子图书 > 电子电路 > 正文内容

质量人，您为什么那么忙，那么累？

admin8个月前 (04-04)电子电路26

前言

笔者在某微信看到一位网友发的“做品质的，天天都在救火，没时间”。笔者突然想到：质量人员每天都很忙，肯定是哪里出问题了！

笔者在外资企业从事QA主管一职，曾经也因为工作量很多，自己很忙，也很累。后来，笔者就让自己闲下来了，整天没事干。

今天就借这个话题，分享一些经历，仅供大家参考。笔者看过一篇短文《女子从11楼跳下……》。一女子轻生，从11楼跳下看到10楼、9楼、……、1楼各自的情况之后，才发现一个事实“在我跳下之前，我以为我是世界上最倒霉的人，现在我才知道每个人都有不为人知的困境，我看完他们之后，深深觉得其实自己过得还不错”。笔者当时想，很多朋友只有了解了别人的累之后，才会发现“我以为我是世界上最累的人，现在我才知道其实自己过得真不错”。人活着，就要不停的奋斗，就会感到累。只是每个人对累的理解、感受和承受力不一样而已。

正文

笔者从事QA主管工作时，工作内容主要包括下面15方面的内容。笔者下文分享的QA主管工作，是笔者在当时所在的公司负责的工作。之所以称为“第一次”，是因为笔者从0到1，需要建立相应的文件和模板，并不是只干过一次的意思。

第一、体系管理。笔者曾经负责过ISO9001、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000、IFS FOOD、BRCGS 以及ISO 14001和ISO 45001。很多体系从创建到体系换版都是笔者带领团队完成的。

第二、培训管理。笔者第一次外出参加中国医药协会举办的药品生产质量管理规范（2010版）培训；第一次给公司经理和主管们培训药品生产质量管理规范（2010版）；第一次给公司生产部和质量部员工培训食品行业良好操作规范（GMP）；第一次外出参加质量经理职业培训课程的培训……笔者每次被派出去学习，学习回公司都要从上到下进行全面培训。笔者在公司创建的一系列培训课件都一直在公司被使用。此外，笔者推行的一些管理工具的使用，也一直被公司使用。

第三、客户审计管理。笔者第一次组织和完成国内客户的审计；第一次组织和完成台湾客户的审计；第一次组织和完成全球最大客户的审计；第一次组织和完成美国客户的审计；第一次组织和完成韩国客户的审计；第一次组织和完成马来西亚客户的审计……笔者在这里按照客户的国籍进行了简单的分类。实际上，笔者几年内接待了几百起审计。最多时，同一天接待三个审计单位的审计（认证公司、客户、官方）。

第四、认证审计管理。笔者第一次组织和完成美国IFANCA认证审计工作；第一次组织和完成马来西亚JAKIM清真食品认证审计工作；第一次组织和完成印度尼西亚MUI清真审计工作;第一次组织和完成中国伊斯兰教协会清真食品认证工作；第一次组织和完成《药品生产许可证》再申请工作；第一次组织和完成《食品添加剂生产许可证》再申请工作；第一组织和完成EDQM认证工作；第一次组织和完成质量和食品安全体系认证审计工作……笔者在这里按照认证机构进行了简单的分类。

第五、供应商管理。笔者第一次负责供应商管理工作……。笔者在这里只是简单分享了供应商审核和管理的相关内容。

第六、注册管理。笔者第一次完成出口到泰国的注册工作；第一次完成出口到澳大利亚注册工作；笔者第一次完成CDE备案；第一次完成出口欧盟的备案；第一次完成药品生产年度报告的编写及提交；第一次完成《出口食品生产企业备案证明》的备案工作。

第七、客户关系管理。笔者第一次完成客户书面审计工作；第一次完成客户投诉处理工作；第一次完成客户满意度调查后续处理追踪工作……笔者在这里分享的是当年的客户关系管理。

第八、生产过程监控。笔者第一次完成生产车间巡查计划，并完成生产车间巡查。第一次完成操作SOP及工艺流程图现场确认工作……笔者在这里分享的是当年的生产过程监控。

第九、物料和产品放行管理工作。笔者第一次修订物料验收标准并根据标准进行物料放行；第一次确认客户采购标准并根据客户标准进行产品放行；第一次完成《产品规格书》的编制工作等。

第十、确认和验证管理工作。笔者第一次完成年度验证总计划并组织实施……完成《药品生产质量管理规范（2010年修订）》所要求的确认和验证工作。

第十一、变更管理工作。笔者第一次参与新建厂房变更工作，并负责相关验证工作（设备验证、清洁验证和工艺验证）……。

第十二、偏差管理工作。笔者第一次完成偏差控制程序文件并组织实施；第一次完成OOS/OOT程序文件并组织实施；……笔者在这里只是简单的分享了一下偏差管理工作。

第十三、各部门沟通工作。大家都懂，沟通不是一次或者两次就能解决所有问题的，需要反反复复很多次才能解决一个问题。

第十四、法律法规和标准管理。笔者第一次负责食品和药品生产方面的法律法规搜集和培训工作。第一次负责公司原辅料、包装材料和成品的相关标准并负责培训和实施……法律法规和标准不仅需要搜集，还需要识别，并将识别出的与本公司的相关的内容给公司有关部门和人员进行培训，并督促实施。

第十五、其他。笔者第一次完成XX省优秀出口企业质量安全奖的申请工作；第一次完成XX省质量管理奖的申请工作；第一次完成XX省名牌企业申请工作；第一次组织和完成标准化良好行为企业的认证工作；第一次参加XX省高新技术企业的申请工作；第一次组织和完成中国轻工业联合会技术发明奖申请工作……

综上所述，作为QA主管，笔者当时真的很忙，也很累很累。当时，经常和总经理一起工作。总经理每次都给我讲亚太区质量总监每天要工作到什么时候。

总结

笔者认为：每个人都觉得自己累，别人轻松。其实，只要活着，每个人都会累，只是累的方式和程度不一样；只是每个人对累的理解和感受不一样。

质量人员如果觉得很累，可能会是这几种原因。

首先、个人能力不足。这是很多初入职场的人士或者半道出家的质量管理人员经历的。

其次、承担的职责太多。

第一，本该其他部门做的工作，领导安排质量管理人员来做。笔者从事QA主管工作时，很多其他部门推动不了或者是不愿意干的事情都让质量人员干了。比如，工艺培训。当时，工艺部门7人，按照生产SOP制作培训PPT，总经理都安排给我来做。

第二，人手不足。笔者从事QA主管工作时，确认和验证管理，很多制药企业是一个团队在负责，当时都由笔者一个人负责。

第三，“其他”太多。笔者从事QA主管工作时，参加XX省高新技术企业的申请工作，并组织和完成中国轻工业联合会技术发明奖申请工作。这些完全可以由其他部门完成，但公司领导都安排给我。

从次、企业的基础太差。这样的企业，一切都处于混沌状态。产品不合格太多；产品合格率都没有人统计。客户投诉不断，以及市场抽查经常出现不合格。

再次、部门配合和默契度太差。“部门墙”或者“大公司病”导致大家都很累。笔者一直认为，沟通不畅是企业中最大的问题。沟通成本过高，直接造成企业的运营成本过高。

最后、个人的性格。当年，笔者刚参加工作当现场QA。每天早上第一个进车间，配制洗手消毒液。车间员工进车间时，一个一个检查着装以及员工手部消毒情况。生产投料时，称料员和复核员称料过程，每称一种物料，都要去称上进行确认称量数据。生产过程，除了取样送回化验室，就一直在车间现场，“盯”着现场。如果生产过程和环境都符合要求，就让生产正常生产。如果达不到要求，就让生产停产。